新AIAG-VDA FMEA手冊2019年6月3日終於發布了。FMEA是汽車產業工具箱中最常用的風險分析方法，可幫助供應商預測和防止產品開發和零件生產過程中的故障。新的AIAG和VDA FMEA手冊為所有汽車零組件供應商提供了一致的調整和指導，包括AIAG和VDA之前的手冊和實際經驗中的最佳實踐和示例。AIAG和VDA FMEA手冊中最引人注目的變化是針對FMEA開發的新的7步驟方法，該方法提供了以精確，相關的方式記錄技術風險的框架。7步驟方法包括規劃和準備、結構分析、功能分析、失效分析、風險分析、最適化和結論文件化。借助這一新框架，產品設計和流程風險變得更加透明，可以更全面地進行預測，校準和管理。其他變化包括關於監測和系統響應的補充FMEA（FMEA-MSR）的新章節，完全修訂的嚴重性，發生和檢測表，行動優先級（AP）方法和替換RPN的表格，新的表格表格（電子表格用戶）和AIAG第4版FMEA手冊和VDA第4卷FMEA手冊中的軟件報告視圖（軟件用戶）和更改要點。新流程指導從業者在步驟之間調整信息，以確保FMEA的準確性和完整性。它有助於確定並優先考慮旨在降低風險的行動，同時單獨考慮嚴重程度，發生和檢測，並結合降低風險的因素。該方法促進了FMEA團隊，管理層，客戶和供應商之間的協作，可以使用電子表格或FMEA軟件執行。

FMEA(Failure Modes and Effects Analysis)失效模式及效應分析，是一套常用於設計開發的評價方法，能在設計階段時就有系統的預測系統內可能引起的失敗及故障等情況，並對這些現象所可能造成的影響來分析原因，並事先研擬出對策，管制追蹤矯正措施的執行，以便對所預測可能出現的失效及故障做好防範措施，以減少產品使用之風險或不確定性。在 FMEA中，若所預測的失效及故障的影響程度愈大，便意味著其重要性也愈大，尤其當失效或故障會危及人命或對環境造成重大影響時，其相對的重要性也愈高。落實FMEA可持續改進產品和過程，識別並減少潛在的隱憂，是企業改善品質、成為贏家的一個好方法，因此包括6 Sigma、TS16949等都把FMEA當作是重要工具，而許多國際知名的大企業如Apple、3M、GE、Motorola等都已導入FMEA。FMEA是一個『事發前』的行為，而不是『後見之明』的行動。為達到最佳效益，FMEA 必須在設計過程就先將失效模式納入，事先花時間適當地完成FMEA分析，才能夠以更容易、低成本的方式對產品/過程進行修改，從而減輕事後補救的危機，並能夠減少或消除因進行預防和矯正而帶來更大損失的機會。