TB2220 盛弘醫藥ISO31000與ISO31010風險管理技術與內部控制實務 - 列印

課程介紹
- ISO國際標準組織已明確規範所有新發行或改版之ISO管理系統標準都需符合高階架構(High Level Structure) 的框架，其中最主要的關鍵，就是以「風險為主的思維」進行流程或管理系統的有效管理。透過有些的風險管理來最小化風險的衝擊及最大化機會的掌握，以預防的精神達成管理系統標準本身的整體目標，並確保產品和服務的一致性和客戶滿意。
  ISO 31000 正式全名為風險管理原理及指導綱要（ Risk management – principles and guidelines)。ISO 31000 標準的目的在於提供風險管理的原則及指導綱要，以提供各類型、不同規模的組織管理其組織整體或是個別專案之風險。ISO 31000 並不期望組織所有部門或活動都適用單一種風險管理的方法，而是可以與其它的風險管理進行協調整合(harmonize)。然而，本標準並不作為管理系統驗證之用途。
  風險管理流程(機率×影響)是一種流程，且管理有關確認技術，安全，商
  業，法律，成本和時程要素整合風險排除計畫於專案的主要活動內，以降低專案執行風險。
課程大綱
- 1.ISO31000沿革及發展歷程。
  2.ISO31000的11項原理。
  3.以過程為基礎的風險管理系統。
  4.ISO31000：2018 條文解析。
  5.IEC31010風險評估技術分析工具的應用並建議應用於盛弘醫藥
  6.盛弘醫藥ESG永續發展風險管理政策第四章風險管理程序風險評估觀念與步驟
  (1)風險來源辨識: 策略風險、營運風險、財務風險、資訊風險、法規遵守風險、誠信風險、其他新興風險( EX:氣候變遷或傳染病相關風險﹚ 等。
  相關工具:流程分析、情境分析、問卷調查、PESTLE 分析模型
  (2)風險分析: 發生機率及影響程度，計算風險(RPN)
  (3)風險評量:依據風險等級決定優先處理之風險事件，並作為後續擬訂回應措施選擇之參考
  (4)風險回應: 按照風險等級高中低風險訂定相關對策，降低風險等級
  (5)監督與審查機制: 建立SOP文件化審查風險管理盛弘醫藥關鍵流程進行連結流程及相關風險對策是否持續有效運作，並制定KPI來進行 )監督與審查機制
  (6)ESG風險管理政策重點說明: 環境-環境保護、公司治理-誠信經營、公司治理-法令遵循、企業承諾-友善職場、相關ESG風險管理介紹(GRI、SASB、TCFD準則/重大ESG永續發展之重大性原則….)
  (7)風險評估ESG相關工具案例分享
  (8)分組演練與發表
  7.內部控制與風險管理
課程對象
- 1.從事ISO 9001&IATF 16949&ISO 13485稽核工作者
  2.管理代表
  3.公司部門主管
  4.總經理室特助或幕僚人員
  5.對於ISO管理風險有興趣者
  6.品管、製造、工程、研發…等主管、工程師以及對品質管理有興趣的專業人士
課程效益
- 1. 本課程使盛弘醫藥能夠決定可能會導致其流程和管理系統無效的因素，採取適當的預防管制以降低風險的發生機率及衝擊程度。
  2. 針對ISO/IEC 31010標準進行標準內容初步探討及說明，藉此了解風險評估標準的實務引用概念，期能為國內提供風險管理評估方法的概念、過程及選擇，以利組織適切選用風險評估方法，有效掌控風險，達成組織目標。
  3. 應用IEC31010風險評估技術分析工具的應用進行分組演練
  4. 學習營運與經營上的風險管理方法(機率×影響)，強化組織面臨風險時要下決策的問題的思考能力。
  5. 本課程特別針對盛弘醫藥ESG永續發展風險管理政策第四章風險管理程序規劃風險評估觀念與步驟並進行相關案例探討與演練。
主辦單位
- 中國生產力中心教育訓練服務組