ISO 9001: 2015改版技術手冊

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      本次ISO 9001 提升為2015 年版本,除了保留現有的流程導向、計畫—實施—檢查—改善、持續改善 、滿足客戶要求及 提升客戶滿意度外,這次升版最受人矚目的是 加入了高階結構(High Level Structure)及以風險做為基礎的看法(Riskbased Thinking)兩個新的元素,可以使ISO 9001更加容易與其他管理體系整合,令各組織更有效地實施綜合管理體系,及以風險管理做為有效性預防不合格情況產品的手段。提供企業逐步順利導入新版 ISO 9001:2015 之參考與因應,同時以其為基礎,結合國家品質獎,使企業創造競爭優勢,追求卓越,達到顧客成功。

ISO 9001:2015 主要結構改變有:

1、8 大品質管理原則改成7 大原則,刪除系統化管理,併入流程管理。

2、標準章節由8 章改成10 章。

3、管理代表及品質手冊之規定取消。

4、紀錄與文件整併為文件化資訊。

5、預防措施改以風險管理取代。

6、顧客期望與要求擴大到利害相關者之期望與要求。

7、增加對組織環境之監測與審查。

8、增加建置適用的組織知識之要求。

 

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