TD1569 ISO文件管理與標準化：提升效率與職場競爭力研習班

-📄標準化文件X高效管理，讓工作更輕鬆

課程資訊

上課日期	2026/12/22~2026/12/22 (二)
上課時間	09:00-17:00 (共 7小時)
教學方式	課堂講授
課程對象	1. 品保（QA）／品管（QC）／品質工程師（QE） 2. 管理代表（MR）／管理系統推動人（PM） 3. 文件管理人員（DM） 4. 各部門主管與流程負責人 5. ISO 導入顧問與內部稽核員
報名時間	即日起 ~ 2026/12/21
上課地點	桃園市成功路二段七號四樓(桃園教室)
課程負責人	(03)3385791 #03622 黃小姐
聯絡信箱	03622@cpc.tw
主辦單位	中國生產力中心桃園學習服務組

列印課程資料

定價：4,000

商城會員價：3,900
成為商城會員，登入之後報名即可享有

2026/11/9日前(含)報名：3,800
非使用信用卡繳費者敬請等收到「開課暨繳費通知」後再行繳費

3人以上報名(每人)：3,600

以上課程費用僅線上報名適用

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課程介紹

✨品質保證，不只是為了通過稽核，而是企業對客戶與社會的長期承諾。
ISO 標準化管理的核心精神只有一句話：👉 「做你寫的，寫你做的」

自 ISO 9001:2015 改版後，正式走向流程化管理與風險思維，拿掉傳統「四階文件」的僵化架構，重新聚焦在：
✅流程是否有效？
✅文件是否可用？
✅組織是否能持續改善？

📉許多企業文件越寫越多，卻：
文件與實務脫節
人員看不懂、不想用
稽核過了，效率卻沒提升
👉問題不在 ISO，而在「錯誤的文件管理觀念」。

本課程以實務導向的標準化管理為核心，從 TQM 的流程標準化精神，到 ISO 9001 文件與紀錄的真正要求，再延伸至數位化與電子文件管理（EDMS）應用，協助學員建立：📌「能用、好用、可持續改善」的文件管理系統
讓文件管理不再是負擔，而是企業效率與職場競爭力的加速器 🚀

🌟 課程特色
➡️ 從條文到實務，一次打通
以 ISO 9001:2015 為主軸，結合實務案例，避免死背條文，真正理解「稽核在看什麼」。
➡️ 破解文件管理的迷思與地雷
深入解析四階文件的前因後果，帶你避開「文件越多、品質越差」的陷阱。
➡️ 流程化 × PDCA × 風險思維
將文件管理與流程改善、持續改善（PDCA）緊密結合，讓標準化真正落地。
➡️ 範例與工具即學即用
文件架構、編碼原則、變更流程、文件登記表，課後可直接導入。
➡️ 銜接數位化管理趨勢
協助學員評估並導入電子文件管理系統（EDMS），打造現代化管理模式 💻

📌年度開辦梯次：
📅 2026/05/26
📅 2026/08/31
📅 2026/12/22

課程大綱

➡️ 一、學習目標與破冰：重新認識 ISO 文件管理
1. ISO 常見問題盤點－2015 版帶來的關鍵轉變
2. ISO 文件管理的角色、責任與真正價值
3. 四階文件的前因後果：為何「不見了」？
4. 課程目標與學習成果說明

➡️ 二、ISO 對文件與紀錄的要求（條文解析 × 實務重點）
1. ISO 對文件管理的核心思維
2. Documented Information：文件 vs. 紀錄的正確區分
3. 文件管制的必要性、可用性、完整性與授權
4. ISO 9001:2015 Clause 7.5 精神與合規證據重點

➡️ 三、文件形成流程：起草、審查、核准一次搞懂
1. 起草者、審查者、核准者的角色分工（RACI）
2. 審查重點：合法性、流程一致性、風險與可操作性
3. 核准方式與時限管理（紙本 vs. 電子簽核）
4. 修訂歷史（Revision History）實務寫法

➡️ 四、文件分類與架構設計（流程化管理的關鍵）
1. 常見文件層級與功能定位
2. 2015 流程導向的文件體系設計
3. 文件命名與編碼原則（部門 / 類別 / 版本）
4. 文件基本結構設計（目的、範圍、職責、程序）
5. 文件目錄與文件索引（Document Register）實作

➡️ 五、版本管理、變更控制與修訂紀錄（實務演練）
1. 版本編碼規則（V1.0、Major / Minor）
2. 變更申請流程與影響評估
3. 變更通知、過渡期與舊版文件處理
4. 緊急變更與臨時作業指示的管理方式

目標

1. 正確認識 ISO 9001 與品質保證、標準化的關係
2. 擺脫錯誤文件管理觀念，降低品質無效成本
3. 掌握 ISO 9001:2015 文件與紀錄的實務要求
4. 建立清楚、可執行的文件架構與分類策略
5. 設計完整的文件起草、變更與管制流程
6. 評估並導入電子文件管理系統（EDMS）
7. 具備推動文件管制與內部稽核的能力與 KPI 思維

教育訓練